0900 - 2100
1000 - 2100
обратный звонок
Каталог осушителей
(044) 225-00-15
(044) 225-00-15
0900 - 2100
1000 - 2100
Главная > Бытовые > Для квартир и домов > Правила, нормы контроля влажности на фармацевтических складах

Правила, нормы контроля влажности на фармацевтических складах

255

  Когда речь заходит о здоровье и порой даже жизни человека, то важно создать все условия для того, чтобы ничего не навредило организму. Особенно это касается лекарственных препаратов, которые могут, как спасти при правильном применении и своей сохранности, так и негативно отразится на состоянии человеческого организма.

   Важно соблюдать все требуемые производителем условия для хранения лекарств: нужную температуру и особенно уровень влажности воздуха. Ведь, когда счет идет на минуты чьей-то жизни, разбираться в том, в каких условиях хранилось лекарство, не приходится. Так, все надеются на высокий уровень ответственности производителей и поставщиков лекарств. 

  Перед тем, как потребитель получит свое лекарство, оно пройдет путь от момента разработки формулы и создания до транспортировки на прилавки аптек и в больницы. Важно, чтобы на этапе транспортировки (отправка на склад, хранение там и дальнейший развоз по аптекам/больницам) соблюдались заявленные производителем условия хранения лекарственных препаратов. Ведь даже незначительные колебания температурного режима или уровня влажности могут нанести непоправимый вред человеку, который примет лекарство.

  Контролировать влажность воздуха и бороться с ее излишками можно с помощью осушителей воздуха, которые не единожды доказали свою эффективность в осушении воздуха, как в квартирах и частных домах, так и на складах различного характера.

Условия хранения лекарств на фармацевтических складах и в аптеках 

  Хранение лекарственных препаратов требует строгого соблюдения определенных производителем температурно-влажностных условий. Иначе лекарства теряют свои свойства и ничего, кроме вреда, для здоровья человека не принесут.

  ГЛС (готовые лекарственные средства) на протяжении всего пути от производителя к потребителю должны находиться под строгим контролем качества. В эту же цепочку входит хранение лекарств на складах производителя и дистрибьютора, а также на аптечных складах. 

  Хранение фармацевтической продукции (лекарственных средств - ЛС, материалов, сырья, химреактивов и др.) должно соответствовать требованиям:

  • Закона Украины «О лекарственных средствах»;
  • Закона Украины «О сертифицированных товарных складах и простых и двойных складских свидетельствах».

  Основными контролируемыми климатическими факторами при хранении медпрепаратов и лекарств являются показатели температуры и влажности воздуха в помещении склада или бокса.

Организация фармацевтического склада согласно стандартам практики GSP

 Склад - это несколько специальных отдельных помещений, которые служат для приема и регистрации поступающей от производителя фармпродукции, ее хранения в соответствующих условиях, учета состояния медпрепаратов, а также отгрузки лекарств для реализации в аптеках или лечебных учреждениях.

  Различают следующие виды складских помещений:

  • склад продукции предприятия – производителя ЛС;
  • дистрибьюторский склад;
  • аптечный склад;
  • склады аптечных или лечебно-профилактических учреждений.

Обустройство аптечного (фармакологического) склада

   Отдельно складские помещения разделяются на зоны:

  • приемки продукции, материалов или сырья;
  • помещение с готовой под реализацию продукцией;
  • участок хранения бракованных лекарственных средств и отходов; 
  • участок с возвращенными по рекламациям ЛС.

  Также предусматриваются участки для хранения химреактивов, ядовитых или легковоспламеняющихся материалов и сырья, а также отдельные боксы со специальными условиями хранения.

Заказать звонок специалиста

Перезвоним в течении 3 минут!
За каждую минуту после - скидка 1грн!

  Поскольку медпрепараты различаются по условиям хранения, в помещениях складов предусматриваются отдельные зоны – помещения с отличающимися параметрами температуры и  влажности. В любом случае, кроме контролируемой автономной для склада вентиляции с достаточной циркуляцией воздуха, должна присутствовать система кондиционирования для охлаждаемых помещений (например, для хранения инсулиновых препаратов). Системы вентиляции и кондиционирования должны обеспечиваться источниками бесперебойного питания.

  Все инженерные системы склада (отопление, вентиляция, кондиционирование) должны работать на предупреждение развития и переноса микробов или бактерий с целью наилучшей сохранности лекарственных средств и создание комфортных условий для работающих там людей. 

  Лекарственные средства размещаются на стеллажах, в несколько ярусов, с удобными проходами или проездами между рядами стеллажей. Должны соблюдаться чистота и нужный уровень освещенности, поддерживаться и контролироваться требуемый воздухообмен и температурно-влажностные параметры. 

  Также разбивка на зоны должна обеспечивать удобство перемещения по складу и транспортировки фармпродукции к месту отгрузки.

Правила хранения лекарственных препаратов

  Согласно санитарным нормам условия хранения фармацевтических препаратов и лекарственных средств, эти условия разделяют на: нормальные, прохладные и специфические.
 
  Специфические условия хранения ЛС на складах предусматриваются при хранении иммунобиологических препаратов, остро пахнущих или огнеопасных легко воспламеняющихся веществ, и других материалов и препаратов. Складское помещение может быть изолировано от воздействия световых лучей, воздействия высокой или низкой температуры, от влажности, от испарения веществ, от пыли и газов окружающего воздуха.
 
  Особо следует выделить поддержание температурно-влажностных условий при организации «холодовой цепи». Такая продуманная система для хранения и транспортировки вакцин и иммунобиологических препаратов в специально оборудованных холодильных камерах предусматривает очень строгий контроль температурных условий с момента производства вакцины до момента ее применения.  

Влажность воздуха на фармскладе и в аптеке

  Как контролируются температура и влажность на фармскладе? Мы уже писали о том, что при производстве лекарственных препаратов важно соблюдать все температурно-влажностные условия. Больше об этом вы можете прочитать в статье «Осушение воздуха на фармацевтическом производстве». После того, как на фармацевтическом производстве изготовили медпрепараты, соблюдая все требуемые для этого процесса условия, важно обеспечить дальнейшую сохранность лекарств при их перевозке и хранении. Для этого для каждого препарата в Инструкции по использованию производителем оговорены допустимые условия хранения, указаны допустимые значения температуры и влажности. 

 

  Препараты должны храниться в условиях, определенных для отдельных фармакологических групп. Условия хранения различны для мазей и гелей, для суппозиториев, для аэрозольных средств, для инъекций, жидких препаратов, лекарств в таблетках и ампулах, наркотических, взрывоопасных или пожароопасных веществ. Для каждого вида препаратов прописаны отдельные условия хранения.

  Для определения климатических параметров на стене помещения, где хранятся препараты, обычно на высоте 1,5-1,7 метрах от пола крепится термогигрометр или отдельные термометр и гигрометр, или датчики температуры и влажности. Показания периодически фиксируются и заносятся в специальный журнал. По такой карте температуры и влажности можно судить о постоянстве поддерживаемых условий микроклимата. Контрольные приборы или электронные датчики контроля можно располагать в местах, где чаще всего можно ожидать перепады температуры или влажности, но дальше, чем на 3 метра от дверных проемов.

  Нарушения и существенные отклонения от допустимых условий чреваты отсыреванием упаковок, порчей таблеток, сухих экстрактов или препаратов, а впоследствии и вредным воздействием на человеческий организм. 

  Естественным путем убрать влагу из сырого помещения и добиться нужных и стабильных условий микроклимата практически невозможно. Для предупреждения разрушительного действия высокой влажности лучший выход - применить осушитель воздуха. Он гарантированно, экономно и точно осуществляет контроль уровня влажности и поддерживает его на нужном уровне. 

  Также незаменим осушитель воздуха, когда на фармацевтическом складе необходимо создать условия с низким уровнем влажности для хранения определенных групп препаратов, требующих защиты от влаги.  Это относится к гигроскопичным веществам и препаратам (например, к растительному лекарственному сырью, антибиотикам, кристаллогидратам, ацетату калия, сухим экстрактам, солям различных кислот, ферментам и многим другим препаратам).

  Положительным и полезным свойством осушителя является и наличие фильтра воздуха. Некоторые модели осушителей оснащены обеззараживающими современными фильтрами воздуха, что особо важно для очистки воздуха помещений аптек в условиях сезонных эпидемий гриппа.

Модели осушителей воздуха для аптек и фармскладов

  Современные осушители воздуха представлены широким диапазоном моделей, различающихся производительностью осушения, способами крепления или мобильностью, а также температурными условиями работы. При более низких температурах будут незаменимы адсорбционные осушители, справляющиеся с излишней влажностью даже при минусовых температурах. Для применения на больших аптечных складах или крупных логистических фармацевтических базах подойдут мобильные или стационарные модели адсорбционных осушителей: Trotec TTR 400 или Dantherm AD 240B.

                                                    Trotec TTR 400                                          Dantherm AD 240B                                       

                                                         

  Осушители Trotec и Dantherm отличаются чрезвычайной надежностью, отличной производительностью и длительным рабочим ресурсом. Более компактная модель Trotec TTR 55 E (смотрите ниже) будет незаменима в небольших низкотемпературных боксах. 

  В аптечный (фармакологический) склад или в склад лечебно-профилактического учреждения для качественного осушения воздуха легко подойдет переносной конденсационный осушитель. Это модели настенной или напольной установки.

  Среди прочих, стоит выделить производительный осушитель последнего поколения Trotec TTK 110 HEPA с полной очисткой воздуха.

                                                  Trotec TTR 55 E                                            Trotec TTK 110 HEPA                               

                                                                             

  Наши специалисты подобрали популярные модели осушителей воздуха известных брендов, которые производят это оборудование. Тротек и Дантерм - производители, зарекомендовавшие себя на украинском рынке и рынках других европейских стран. Но все же перед покупкой осушителя воздуха на фармацевтический склад или в аптеку рекомендуем посоветоваться со специалистами. Они подберут модели осушителей воздуха, которые по мощности и производительности будут наиболее эффективными для вашего помещения. А вот модель какого бренда вы выберете - дело исключительно ваше. Мы со своей стороны написали о наиболее востребованных и зарекомендовавших себя на рынке климатического оборудования осушителях воздуха.           


  Рекомендации от наших специалистов по поводу осушения воздуха на фармацевтических складах составлены с учетом всех требований стандартов GSP (надлежащей практики обслуживания, хранения ветеринарных и медицинских препаратов) и GDP (надлежащей практики дистрибуции вет- и медпрепаратов).


 

Выводы

  Качество медицинских препаратов и лекарственных средств, а, следовательно, и их реальная польза для здоровья людей, зависит т строгого соблюдения требований по их изготовлению, транспортировке и хранению, на всех этапах – от завода до пациента. В этой цепочке большое значение имеет соблюдение требуемых температурно-влажностных условий на аптечных складах, в аптеках или на фармацевтических дистрибьюторских складах.

  Несомненным и перспективным является не только освоение и применение новых логистических технологий, но и использование современного энергоэффективного климатического оборудования и систем автоматического контроля микроклимата.

  Современные осушители воздуха не только создают и строго контролируют наиболее оптимальные условия для сохранения качества фармацевтической продукции, но и сокращают убытки и потерю качества лекарственных средств. Они помогают с наименьшими затратами справиться с ненужной влажностью, а также автоматически контролируют и поддерживают требуемые настройки. Осушители незаменимы, и они 100% выгодны для современной фармакопеи и аптечного хозяйства.

 

Похожие статьи:

Типы осушителей воздуха и принципы осушения

Влагопоглотитель или осушитель: что действительно помогает

Осушение воздуха на сахарном производстве
 

 

 

Разрешите вам подсказать
Мы подберем то, что Вам нужно

Сломался осушитель - мы дадим в аренду

Наши товары проверены лично нами!

Заполните поля и мы Вам перезвоним!

Перезвоним в течении 3 минут!
За каждую минуту после - скидка 1грн!